藥監妝函〔2021〕147號

各省 、自治區、直轄市藥品監督管理局 ，新疆生產建設兵團藥品監督管理局 ：

　　《化妝品監督管理條例》（以下稱《條例》） 、《化妝品注冊備案管理辦法》（以下稱《辦法》）已正式實施 ，化妝品注冊和備案工作有序開展 。根據普通化妝品備案管理工作的運行情況 ，現就有關事項進一步明確如下 ：

　　一 、嚴格落實法規要求 。根據《條例》《辦法》規定 ，普通化妝品備案人提交備案資料即完成備案 ，產品可上市銷售 。

　　二 、嚴格規範備案信息公開 。各省級局應當嚴格按照《條例》《辦法》等要求 ，必須在5個工作日內向社會公開產品備案有關信息 。

　　三 、嚴肅查處違法違規行為 。各級監管部門開展監督檢查工作中 ，發現已備案普通化妝品存在備案資料不符合要求 、提交虛假備案資料 、備案產品存在違法違規情形的 ，應當按照《條例》《辦法》等有關規定 ，嚴肅予以查處 。

　　四 、加強法規宣貫 ，落實企業主體責任 。各省級局應當加強化妝品監管法規的培訓和宣貫 ，督促轄區內企業履行化妝品質量安全主體責任 ，指導企業開展普通化妝品備案工作 。

　　五 、加強調查研究 ，及時解決問題 。在新的化妝品監管法規實施 、新舊普通化妝品備案平台銜接的時期 ，各省級局要實時了解掌握企業在備案中遇到的問題和困難 ，及時研究解決 ，予以回應 ，並按程序報告有關情況 。